质量控制系统由质量保证部和质量控制部组成,是总经理授权下的质量管理机构。

产品采用了USP/NF(美国药典/国家处方集, United States Pharmacopeia-National Formulary)、EP(欧洲药典European Pharmacopeia)、JP (日本药典Japenese Pharmacopeia)等的质量标准。公司通过了ISO9000认证和ISO22000认证。并于2008年完成了美国FDA注册(16455221628),2019年通过了欧盟TRACES注册(4200ZC0403)。通过两个质量管理体系的协同应用,产品质量得到保证。具有生产原料药级、食品级、化妆品级产品的能力,可以满足客户的不同需求。

质量保证部(QA)负责建立健全质量管理体系、组织编制质量体系文件并贯彻实施、组织公司质量审核工作、生产现场进行监督、产品放行等质量管理工作;质量控制部(QC)是企业的检验机构,下设生化室、理化分析室、留样室,承担原料、中间产品和成品的理化和微生物指标检测,生产过程中的监控和留样样品的观察等工作。配备了专业的分析检测仪器和拥有丰富检验经验的专业人员。实现了从原辅料采购、生产、检验,到成品入库和销售等工序质量的严格把关。建立了产品质量档案室,产品每批留样,生产原始记录留存不少于三年,具有了对产品质量的追溯和出现不合格品原因分析及预防的能力。